中成药可以带去澳洲吗?
当然是可以的。 中成药(Therapeutic Goods)是澳大利亚药品管理的一部分,是指含有活性成分的药,这些成分可能来自植物、动物或矿物,其目的是治疗疾病;预防、诊断或支持上述行为。 澳大利亚对中药及制剂进行监管已有30多年的历史。1989年,澳联邦政府颁布了《药事法》,同时建立了相应的机构一一澳大利亚药物局(TGA)来负责全国药物的审批和监管。目前,该法已进行了多次修订。 根据2019年6月澳大利亚政府网站公布的数据显示,在批准的1400多种药物中,有126种为中医药,包括汤剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等125个品种和含当归提取物在内的22个单方中药。 在进入澳大利亚市场前,所有的中医药都要经过TGA严格的评估过程。首先,申请人要根据药品的特性提交申请资料,经TGA审核后,认为符合要求的,会发出批准信函;不合格的药品则不予批准。对于批准上市的药品,TGA会对其进行严密的监管,如定期或不定期的抽查样品,核对质量是否处于控制状态,以及时发现问题,以防后患。
值得注意的是,并非所有中医药都能进入澳大利亚市场销售。根据《药事法》等相关规定,只有符合以下条件的中医药才能在该国销售
一是该药品的原产地已经实施 GMP,并且连续5年以上没有发现有毒性或者其它危险性的报道;
二是该药品在本地市场已有售,而且至少2年后销售情况良好;
三是该药品已经在澳洲医疗系统试用且证明有益;
四是该药品已在国际市场上销售,并且已经过5年以上的试验无不良反应发生。
五是某些特殊情况下,即使不符合以上条件,药品也可以批准进口,比如抢救病人急需或其他特殊情况。