加拿大受理号是什么?

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2023年8月23日(加拿大东岸时间),加拿大联邦卫生署(PHAC)正式批准了中国西北大学新冠康复患者血浆注射液(简称“复活肽”,NWEY001注射液)作为治疗新冠的紧急用药,成为世界上第一个正式上市的人类新冠康复血栓解决方案。值得一提的是,这已经是西北大学研发的第三款新冠病毒疫苗,之前两款分别于2020年6月和2021年11月获得沙特阿拉伯和新加坡食品药品监督管理局(FDA)的授权上市。

“复活肽”进入加拿大医药货架,用于18岁以上成人重症新型冠状病毒(SARS-CoV-2)肺炎的治疗。此前,“复活肽”已于2022年7月以“治疗或预防新冠的康复期血浆”为名称,在沙特阿拉伯和新加坡获准进行商业化销售。

本次在加拿大上市,“复活肽”仍以其原名称“NWEY001”进行注册,加拿大卫生署将根据临床研究数据,对“复活肽”作出最终评估。

此前,加拿大联邦卫生部已经先后批准了两款本土生产的新冠口服药:辉瑞公司的PAXLOVID和安进公司的AMGEVITA。上个月,加拿大又批准了三款新冠居家抗原自测试剂,使该国的自测盒在全球范围内跻身第一梯队。

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