怎么得到国外药处方?
这个题目有点大,所以我就以我了解的某一类药物——抗生素的进口为例,讲讲整个过程。 先讲结论:对于非特殊情况的普通药物需求,一般不必采用非法手段获取药品;合法合规的临床用药总能找到。 对于特殊情况,则请参见本人另外一篇文章《特殊时期如何获取抗生素等救命药物?》。
目前我国的药品监管体制是“分类管理、线上监管和属地监管相结合”。 “分类管理”就是按照药品的不同性质,实行不同的监管方式。比如麻醉药品、精神药品、疫苗等实行严格管制,在供应、使用环节都实行严格的审批制度。而对于大部分抗感染药、降糖药、降压药这些,则是放开供给渠道,从制造商到流通企业到药店,只要符合法律规定,都能提供。 “线上监管”就是指国家食品药品监督管理局(简称CFDA)通过其官方网站随时公布全国各批号药品的注册情况,生产企业可以随意查阅。 同时,各地食品药品监督部门也都有官网,患者或者医生也可以查到药品的批号,了解药品的真伪、来源是否合法。
对于属地监管,是指各省级卫生部门和食品药品监管部门对辖区内医疗机构的医疗行为和药品的使用进行监督管理。 总结起来说,就是正规渠道供应的药品,一定是真药,但未必是适药。就是说,有可能你使用的药物是合格的,但是用途不一定符合医嘱。 而需要特别强调的是,在我国,任何药品必须遵循“按方抓药”的原则,严禁擅自改动药品说明书中的用法用量。
如果是遵医嘱使用的药品,一般来说,都不会出现太大问题;而如果自行采用非正规渠道获得药品,后果可能比较严重。 这不是危言耸听,比如说,您要是自行服用未经国家药监局批准的仿制药,除了可能会发生不良反应外,还会带来知识产权侵权的问题。因为仿制药的生产不经过研发阶段,直接复制已经批准上市药品的生产工艺流程,显然侵犯了他人的版权。